Le tecnologie
alla base di ogni formulazione
Da oltre 20 anni Bioformula sviluppa tecnologie proprietarie che definiscono uno standard più alto, dato dalla purezza della materia prima, dal rigore del processo produttivo e dalla stabilità della formulazione nel tempo.
Acido ialuronico in fibra di grado farmaceutico
Tecnologia premium – Prodotti Bioformula
Tutti i prodotti Bioformula a base di HA – acido ialuronico hanno la materia prima in fibra di grado farmaceutico. Una tecnologia premium che a differenza della comune polvere, preserva l’integrità strutturale del polimero lungo tutto il processo produttivo.
Il risultato è un acido ialuronico ad alto peso molecolare che:
- garantisce una capacità igroscopica senza precedenti
- offre una resistenza alla degradazione enzimatica prolungata
- assicura un profilo infiammatorio minimo e una totale biocompatibilità
- riducendo la risposta tissutale reattiva post-trattamento
Polinucleotidi ad alto peso molecolare – origine salmone dell’Alaska
Tecnologia esclusiva – Linea Plenhyage XL
La qualità dei polinucleotidi dipende dall’origine. I nostri derivano dal salmone selvaggio dell’Alaska, pescato in acque incontaminate, naturalmente privo di ormoni, antibiotici e inquinanti da allevamento – gold standard mondiale per integrità biologica.
La materia prima è estratta anche dalle gonadi di salmone con certificazione FDA a livello alimentare: un sottoprodotto della filiera certificata MSC (Marine Stewardship Council) e segue un sistema di tracciabilità totale.
A livello dermico, i polinucleotidi ad alto peso molecolare agiscono come scaffold biomimetico:
I dati clinici registrano +115% nel livello di idratazione e +38% di elasticità cutanea a 20 settimane, con il 63% dei pazienti classificati “very much improved” alla scala GAIS e nessun evento avverso correlato al trattamento.
Formulazione isoosmolare a pH fisiologico
Tecnologia di processo — Linea Plenhyage XL
Plenhyage XL è progettato su parametri che la maggior parte dei prodotti sul mercato non garantisce simultaneamente, un principio attivo eccellente non basta se la formulazione che lo veicola non rispetta la fisiologia dei tessuti. Per questo
La soluzione è calibrata per avvicinarsi all’osmolalità naturale dei tessuti umani — più una formulazione se ne discosta, maggiore è il rischio di irritazione cellulare e bruciore in fase di iniezione. Il pH è accuratamente controllato per restare nell’intervallo fisiologico ottimale, poiché valori fuori range attivano direttamente i recettori del dolore nei tessuti. Il carrier scelto è soluzione salina neutra, senza eccipienti superflui: massima concentrazione del principio attivo, diffusione uniforme, isotonicità mantenuta. Il risultato è un’esperienza di iniezione più tollerabile — per il paziente e per il professionista.
Basso residuo di BDDE
Standard di processo — Linea Evanthia
Il BDDE è il cross-linker di riferimento nella reticolazione dell’acido ialuronico e la sua concentrazione residua nel prodotto finito rappresenta un parametro fondamentale di sicurezza.
I filler Evanthia sono prodotti secondo i più rigorosi requisiti europei previsti per i Dispositivi Medici di Classe III (CE 0373). Per questo, il residuo di BDDE viene monitorato, controllato e certificato su ogni singolo lotto attraverso un sistema qualità integrato.
Grazie al modello produttivo verticalmente integrato di Bioformula, il controllo di questo parametro è garantito in ogni fase del processo, assicurando elevati standard di ripetibilità, tracciabilità e conformità in ogni ciclo di produzione.
Il risultato è un filler reticolato ad alte prestazioni volumizzanti e modellanti, capace di coniugare efficacia clinica e un profilo di sicurezza in linea con gli standard richiesti dalla normativa e dalle aspettative dei pazienti.
Sistema di controllo qualità – standard produttivi
Infrastruttura Bioformula
Tutte le tecnologie Bioformula convergono in un impianto produttivo interno di oltre 40.000 m², tra i più avanzati a livello mondiale nel settore dei dispositivi medici per la medicina estetica.
Ogni lotto è soggetto a sistemi di vigilanza e tracciabilità totale prima del rilascio.
Le certificazioni del nostro partner produttivo:
“Non vogliamo fermare il tempo, ma metterlo al servizio della bellezza”